SOPs for Sites: Standard Operating Procedures for Sites
Wat is SOPS for Sites?
Voor wie is SOPS for Sites bedoeld?
Waarom zou u lid worden van SOPs for Sites?
Demo
Hoe kunt u lid worden?
Clinical Trial Service heeft een digitaal Nederlands- én Engelstalig kwaliteitshandboek standaard procedures klinisch onderzoek voor onderzoekscentra ontwikkeld. Het handboek is zowel toepasbaar op investigator-initiated trials als op onderzoeken vanuit de farmaceutische industrie.
Het kwaliteitshandboek geeft u inzicht in de standaard richtlijnen en het complexe web van regels en wetten waarmee u geconfronteerd wordt tijdens de uitvoering van klinisch wetenschappelijk onderzoek.
In de SOPs for Sites vindt u praktische aanwijzingen, formulieren en checklists voor het organiseren en documenteren van de onderzoekswerkzaamheden op alle niveaus. De SOPs for Sites zijn verder voorzien van praktische tips en aandachtspunten in aparte kaders, een overzicht van de verantwoordelijkheden van de onderzoeker en een samenvatting van de regelgeving in het betreffende onderzoeksstadium.
Elk onderzoekscentrum bezit zijn eigen standaard procedures waarvan de bijbehorende formulieren en checklists eventueel aangepast kunnen worden aan de individuele wensen van het centrum.
Als u als organisatie (ziekenhuis) besluit om met SOPS for Sites te gaan werken, kan CTS op aanvraag in house-trainingen voor uw onderzoekers verzorgen. De onderzoeksmedewerkers worden getraind in het gebruik van het kwaliteitshandboek SOPS for Sites.
Voor wie is SOPS for Sites bedoeld?
SOPS for Sites is een waardevol bezit en naslagwerk voor iedereen die bij de uitvoering van klinisch onderzoek betrokken is: onderzoekers, subonderzoekers, medisch-ethische toetsingscommissies, trialbureaus en onderzoeksafdelingen, kwaliteitsmanagers en alle andere personen en instellingen die bij het uitvoeren en de kwaliteitscontrole van klinisch onderzoek betrokken zijn.
Alle onderzoeksmedewerkers krijgen met behulp van het kwaliteitshandboek grip op het gehele proces van klinisch onderzoek. Door het volgen van SOPs for Sites weet u zeker dat u voldoet aan alle eisen die in de richtlijnen van o.a. ICH-GCP, de European Clinical Trial Directive, WMO en de Kwaliteitswet zorginstellingen worden gesteld.
Waarom zou u lid worden van SOPs for Sites?
Implementatie van de SOPs maakt uw centrum interessanter voor farmaceutische en bio-technologische bedrijven. Zij zullen uw centrum eerder benaderen voor deelname aan onderzoek, omdat vanwege de regelgeving het uitermate belangrijk is dat een onderzoekscentrum aan de geldende kwaliteitseisen voldoet en eigen standaard procedures heeft waarnaar gewerkt wordt.
Bovendien kunt u met de Engelse versie van de SOPS gelijk inzichtelijk maken hoe u werkt in uw onderzoekscentrum aan buitenlandse sponsoren.
Het is een zeer complex en tijdrovend proces voor onderzoekscentra om zelf standaard procedures te schrijven. U kunt als onderzoekscentrum lid worden van SOPS for Sites en gebruik maken van deze door CTS ontwikkelde procedures.
SOPS for Sites heeft in 2007 de innovatieprijs van het NVFG (Nederlandse Vereniging van Farmceutische Geneeskundigen) gekregen!
Klik hier voor de demo
Hoe kunt u lid worden?
Onderzoekcentra kunnen een abonnement, inclusief servicecontract, afsluiten en als abonnee on-line (inloggen via extranet www.sopsforsites) gebruik maken van SOPs for Sites. U heeft als onderzoekscentrum altijd toegang tot uw eigen procedures vanaf elke gewenste lokatie. Zo voldoet u aan de eisen die de huidige wet- en regelgeving aan u stelt.
Interesse in:
| Ons kwaliteitshandboek SOPs for Sites? |
CONTACT |
| Een uitgebreide demonstratie? | |
| Trainingen voor uw onderzoekers? | |
| Certificering van uw onderzoekcentrum? | |
| Een prijsopgave? |