SOPs for Sites: Standard Operating Procedures for Sites
Certificering onderzoekscentra SOPs for Sites:
Onderzoekscentra die werken volgens SOPs for Sites kunnen zich onderscheiden van andere onderzoekscentra door zich te laten certificeren. Hiermee kan een onderzoekscentrum aantonen, bijvoorbeeld aan de sponsor of auditor, dat het centrum volgens een gekwalificeerde kwaliteitsstandaard werkt.
Hoe gaat het in z'n werk?
1 jaar na implementatie van de SOPs for Sites zal er door een van de SOP-coördinatoren van Clinical Trial Service een audit uitgevoerd worden, waarbij gekeken wordt in hoeverre de SOPs for Sites zijn geïmplementeerd in het onderzoekscentrum.
Indien de SOPs for Sites op de juiste wijze zijn doorgevoerd en toegepast worden, vindt certificering van het onderzoekscentrum plaats en mag u uw onderzoekscentrum een 'Certified Research Centre' noemen.
Indien tijdens de audit blijkt dat er nog een aantal verbeterpunten zijn, wordt er afgesproken binnen welke termijn deze door het onderzoekscentrum opgelost zullen worden. Alleen wanneer aan alle audit-eisen wordt voldaan, zal er (her)certificering van het onderzoekscentrum plaatsvinden.
Vervolgens vindt er iedere 2 jaar een audit plaats, waarna hercertificering zal plaatsvinden als aan alle gestelde eisen wordt voldaan. Alle onderzoekscentra ontvangen, na een positieve audit beoordeling, het certificaat 'Certified Research Centre'.
Het laten certificeren van uw onderzoekscentrum is géén verplichting maar een extra optie waar u als onderzoekscentrum zélf voor kiest. In het gebruikersabonnement dat u met CTS afsluit wordt deze optie apart vastgelegd.
Interesse in:
| Ons kwaliteitshandboek SOPs for Sites? |
CONTACT |
| Een uitgebreide demonstratie? | |
| Trainingen voor uw onderzoekers? | |
| Certificering van uw onderzoekcentrum? | |
| Een prijsopgave? |